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福建出台强化医疗器械经营企业监管措施

本文摘要:据介绍,在积极开展医药采购领域商业贿赂专业工作中,福建省16家医疗器械经营企业违反卫生部门相关规定,相继被列为医药采购领域商业贿赂黑名单。福建省食品药品监督管理局为此实施四项措施,进一步提高医疗器械经营企业依法经营、诚信经营的意识。福建省食品药品监督管理局对被列为医药采购领域商业贿赂黑名单的医疗器械经营企业进行了重点监督检查对象的这样的企业法定代表人和负责人,管辖区市局开展了采访和警告,加强了诚实守法经营法律法规的宣传和教育。

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据介绍,在积极开展医药采购领域商业贿赂专业工作中,福建省16家医疗器械经营企业违反卫生部门相关规定,相继被列为医药采购领域商业贿赂黑名单。福建省食品药品监督管理局为此实施四项措施,进一步提高医疗器械经营企业依法经营、诚信经营的意识。福建省食品药品监督管理局对被列为医药采购领域商业贿赂黑名单的医疗器械经营企业进行了重点监督检查对象的这样的企业法定代表人和负责人,管辖区市局开展了采访和警告,加强了诚实守法经营法律法规的宣传和教育。

同时,减少这类企业现场监管检测翻倍,增强企业医疗器械产品质量安全性、经营条件、经营流程管理等监管检测。另外,食品药品监督部门严格处理这类企业医疗器械经营企业许可证的变更等行政许可审查申请,市局处理的应立即向省局请示,严格推进医疗器械安全性信用管理体系的建设。


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